BADANIE
Badanie bólu miesiączkowego w skrócie
BADANY LEK
Mechanizm działania w skrócie
Badany lek ziołowy BNO 1095 zawiera suchy wyciąg z Vitex agnus-castus, znanego również jako niepokalanek pospolity. Jego dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze znany. Badania przedkliniczne wskazują na przeciwskurczowe działanie Vitex agnus-castus, hamowanie skurczów wywołanych oksytocyną (np. skurczów macicy) i aktywację receptorów D2 dopaminy. Naukowcy uważają, że receptory D2 zmniejszają wrażliwość na ból.1 Co więcej, Vitex agnus-castus wiąże się również z podtypami receptorów estrogenowych.2 Ma on również obniżać poziom prolaktyny. Prolaktyna jest hormonem uczestniczącym w dojrzewaniu komórek jajowych i owulacji.
PRZEBIEG BADANIA
Oto jak przebiega badanie bólu miesiączkowego
Zapoznanie się z informacjami o badaniu i sprawdzenie kwalifikowalności
Najważniejsze informacje na temat badania bólu miesiączkowego znajdują się na tej stronie. Prosimy poświęcić trochę czasu na zapoznanie się ze wszystkimi informacjami. Następnie może Pani skorzystać z niezobowiązującego kwestionariusza, aby sprawdzić, czy spełnia Pani najważniejsze kryteria uczestnictwa i czy kwalifikuje się Pani do wzięcia w nim udziału.
1
Zarezerwowanie spotkania
Jeśli na podstawie podanych odpowiedzi kwalifikuje się Pani do udziału w badaniu, może Pani zostawić nam swoje dane kontaktowe na końcu kwestionariusza. Nasz Serwis Informacyjny dla Pacjentów skontaktuje się wtedy z Panią, aby przeprowadzić niezobowiązującą rozmowę telefoniczną. Odpowiemy na dalsze pytania i omówimy z Panią kolejne kroki. Chętnie przekażemy Pani również informacje dla lekarza prowadzącego.
2
Pierwsza wizyta w ośrodku badawczym
Podczas pierwszej wizyty w ośrodku badawczym spotka się Pani z lekarzem prowadzącym badanie, który omówi z Panią szczegóły badania i ponownie sprawdzi, czy może Pani w nim uczestniczyć na podstawie Pani historii choroby i przyjmowanych leków. Wszystkie informacje otrzyma Pani na piśmie i będzie mogła się z nimi zapoznać w dogodnym dla Pani czasie. Po zapoznaniu się ze wszystkimi informacjami i podjęciu decyzji o udziale w badaniu, Pani i lekarz prowadzący badanie możecie podpisać formularz świadomej zgody.
3
Badanie wstępne
Po uzyskaniu pisemnej zgody, przygotowanie do udziału w badaniu rozpoczyna się od badania wstępnego: lekarz prowadzący badanie przeprowadzi u Pani serię badań w celu wykluczenia wszelkich przeciwskazań medycznych do udziału w badaniu. Zostanie Pani również poproszona o codzienne wypełnianie dzienniczka aż do zakończenia fazy leczenia badania.
4
Faza leczenia
W fazie leczenia zostanie Pani losowo przydzielona do otrzymywania określonej dawki badanego leku ziołowego lub placebo (leku pozorowanego, który wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera żadnej substancji aktywnej). Przez 4 cykle miesiączkowe będzie Pani przyjmować raz dziennie tabletkę zawierającą odpowiednio preparat BNO 1095 w dawce 20 m lub placebo.
5
Faza obserwacji bez przyjmowania leku i podsumowanie
Faza obserwacji trwa jeden cykl menstruacyjny. Podczas fazy obserwacji odbędzie Pani spotkanie telefoniczne w celu ustalenia, m.in., czy nadal występują potencjalne działania niepożądane.
6
SPONSOR
O Bionorica
Badany lek ziołowy BNO 1095 został opracowany przez firmę Bionorica SE. Bionorica SE jest jednym z wiodących na świecie producentów leków ziołowych. Firma Bionorica wykorzystuje ogromny aktywny potencjał roślin i stosuje najnowocześniejsze badania i innowacyjne technologie w celu opracowywania skutecznych i bezpiecznych leków ziołowych.
Czy jest Pani zainteresowana udziałem w badaniu bólu miesiączkowego?
Wypełniając nasz kwestionariusz sprawdzi Pani, czy się kwalifikuje.
- Wang XQ, Mokhtari T, Zeng YX, Yue LP, Hu L. Neural Plast. 2021
- Jarry H, Spengler B, Porzel A, Schmidt J, Wuttke W, Christoffel V. Planta Med. 2003
